让药品配送更及时安全 湖北医药物流监管政策落地

2019-08-10 投稿人 : www.yhthw.com 围观 : 1781 次

  湖北发布2天前我要分享

  随着省食品药品监督管理局关于药品第三方物流监管的新政策

湖北药品流通网络将更安全,更智能,更高效

“我们目前拥有先进的物流配送系统,并正在积极开放该村的最后一英里。省食品药品监督管理局发布《关于加强药品第三方物流监督管理的通告》(以下简称《通告》),帮助医药物流公司消除发展障碍。近日,九洲通药业集团物流有限公司质量管理负责人告诉本报记者,该公司正在新政的指导下不断整合全省药品储运资源,实现多箱协调,关闭交货,多点储备和分级继电器。分布,提高药物供应的准确性,及时性和安全性。

“新政策的出台可以说是正确的时间,破解了公司的药品交付运输,物流成本高,交货时间长,运输损坏风险高,订单响应慢,客户满意度差等问题“。湖北国药控股有限公司总经理兼公司负责人陈杰表示,公司将抓住机遇,通过药品零售终端的合并实施批发和零售业务,努力实现“推进”的战略。药品流通网络到县市场“。

《通告》最后有什么新东西,让我们来看看小编吧。

鼓励公司在多个岗位上进行合作

建立“1 + 3”监督检查制度

鼓励和支持制药现代物流公司和企业集团整合药品储存,运输和配送资源,实现多箱协作,采用“1 + 3”模式(《通告》+告知承诺程序,监督检查指南和合同物流质量协议指导书)建立了第三方药品物流监督检查系统。

“国家取消药品第三方物流业务的行政审批并不意味着不需要监督,迫切需要改革药品审批制度,加快原有的改革。监督方法。“省食品药品监督管理局副局长刘文斌表示,自2018年以来,该局对全省批准的七家药品第三方物流企业进行了调查,借鉴先进实践和管理经验,形成了草案《通告》。在2019年上半年,该局举行了多次行业论坛,多次征求意见和进行专家论证。经过修订和改进,《通告》于5月发布。

承诺制度的实施

建立药品物流可追溯系统

根据《通告》,药物第三方物流及其所有存储和分配站点已实施通知承诺系统,明确第三方物流药物的责任和参与者的责任,第三方物流上游和下游质量体系建设和质量信息交流原则,监督检查结果处理?托畔⑴兑螅⒁┢返谌轿锪髦柿刻逑担ㄒ┢方邮眨槭眨⒋妫ぃ渌停耸涞龋⒔⒅街驶蛴胍┢饭┯α粗械南喙胤浇械缱踊ゲ僮鞯闹柿啃畔⒔换弧8孟低橙繁?梢宰匪菀┢肺锪鞣癫⒔⑾喙丶锹迹苑乐辜僖┖土又室┙胍┢饭┯α础?

同时,《通告》规定药品第三方物流企业和药品储存和分销站点应告知省食品药品监督管理局的承诺。该药物的第三方物流企业可以另行通知湖北省食品药品监督管理局,或者可以通知第三方物流委托企业的药品。

当药品第三方物流企业兑现承诺时,省食品药品监督管理局可以进行相关检验或者延期检验,如怀疑存放和分发假冒伪劣药品和不合格药品,购买和销售药品,委托方和受托人无需通知的承诺。如果存储和分发等,应立即启动原因检查;

对于同一受托企业接受同一业务范围的存储和分配委托,如果委托企业具有相应的存储和分配能力,则可以进行数据审查,不需要现场检查;

对于不符合监管要求的,暂停药品第三方物流通知,必要时,对药品第三方物流企业发出违规声明;

如果该药品的第三方物流企业严重违法或者在两年的监督检查中有三次违规检验结果,则列入黑名单和公共信息,以及第三方物流代理药品不得与被列入黑名单的第三方物流企业委托经营;

第三方药品物流地点关闭或者无法提供物流服务的企业应当及时向省食品药品监督管理局报告,有关退出的信息由省食品药品监督管理局公告。

合理调整进入门槛

鼓励传统物流公司扩大药品分销业务

它可以用于科学合理地分配药物储存和分配资源。

这些部件可以适应所服务的区域医药物流服务。湖北省食品药品监督管理局还制定了《湖北省药品第三方物流合同服务质量协议指导书》,明确了委托人的主要责任和责任。

刘文斌表示,《通告》的发布对于促进医药流通企业物流功能的社会化,引导有实力的企业延伸现代医药物流服务,规范药品第三方物流的质量管理具有重要意义。同时,进一步提升湖北省药品流通行业的专业化和信息化水平,有效保证药品流通的质量和安全。

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随着省食品药品监督管理局对第三方药品物流监管的新政策的推出

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“我们目前拥有先进的物流配送系统,并正在积极开放该村的最后一英里。省食品药品监督管理局发布《关于加强药品第三方物流监督管理的通告》(以下简称《通告》),帮助医药物流公司消除发展障碍。近日,九洲通药业集团物流有限公司质量管理负责人告诉本报记者,该公司正在新政的指导下不断整合全省药品储运资源,实现多箱协调,关闭交货,多点储备和分级继电器。分布,提高药物供应的准确性,及时性和安全性。

“新政策的出台可以说是正确的时间,破解了公司的药品交付运输,物流成本高,交货时间长,运输损坏风险高,订单响应慢,客户满意度差等问题“。湖北国药控股有限公司总经理兼公司负责人陈杰表示,公司将抓住机遇,通过药品零售终端的合并实施批发和零售业务,努力实现“推进”的战略。药品流通网络到县市场“。

《通告》最后有什么新东西,让我们来看看小编吧。

鼓励公司在多个岗位上进行合作

建立“1 + 3”监督检查制度

鼓励和支持制药现代物流公司和企业集团整合药品储存,运输和配送资源,实现多箱协作,采用“1 + 3”模式(《通告》+告知承诺程序,监督检查指南和合同物流质量协议指导书)建立了第三方药品物流监督检查系统。

“国家取消药品第三方物流业务的行政审批并不意味着不需要监督,迫切需要改革药品审批制度,加快原有的改革。监督方法。“省食品药品监督管理局副局长刘文斌表示,自2018年以来,该局对全省批准的七家药品第三方物流企业进行了调查,借鉴先进实践和管理经验,形成了草案《通告》。在2019年上半年,该局举行了多次行业论坛,多次征求意见和进行专家论证。经过修订和改进,《通告》于5月发布。

承诺制度的实施

建立药品物流可追溯系统

根据《通告》,药物第三方物流及其所有存储和分配站点已实施通知承诺系统,明确第三方物流药物的责任和参与者的责任,第三方物流上游和下游质量体系建设和质量信息交流原则,监督检查结果处理和信息披露要求,建立药品第三方物流质量体系,包括药品接收,验收,储存,维护,配送,运输等,并建立纸质或与药品供应链中的相关方进行电子互操作的质量信息交换。该系统确保可以追溯药品物流服务并建立相关记录,以防止假药和劣质药进入药品供应链。

同时,《通告》规定药品第三方物流企业和药品储存和分销站点应告知省食品药品监督管理局的承诺。该药物的第三方物流企业可以另行通知湖北省食品药品监督管理局,或者可以通知第三方物流委托企业的药品。

当药品第三方物流企业兑现承诺时,省食品药品监督管理局可以进行相关检验或者延期检验,如怀疑存放和分发假冒伪劣药品和不合格药品,购买和销售药品,委托方和受托人无需通知的承诺。如果存储和分发等,应立即启动原因检查;

对于同一受托企业接受同一业务范围的存储和分配委托,如果委托企业具有相应的存储和分配能力,则可以进行数据审查,不需要现场检查;

对于不符合监管要求的,暂停药品第三方物流通知,必要时,对药品第三方物流企业发出违规声明;

如果该药品的第三方物流企业严重违法或者在两年的监督检查中有三次违规检验结果,则列入黑名单和公共信息,以及第三方物流代理药品不得与被列入黑名单的第三方物流企业委托经营;

第三方药品物流地点关闭或者无法提供物流服务的企业应当及时向省食品药品监督管理局报告,有关退出的信息由省食品药品监督管理局公告。

合理调整进入门槛

鼓励传统物流公司扩大药品分销业务

它可以用于科学合理地分配药物储存和分配资源。

这些部件可以适应所服务的区域医药物流服务。湖北省食品药品监督管理局还制定了《湖北省药品第三方物流合同服务质量协议指导书》,明确了委托人的主要责任和责任。

刘文斌表示,《通告》的发布对于促进医药流通企业物流功能的社会化,引导有实力的企业延伸现代医药物流服务,规范药品第三方物流的质量管理具有重要意义。同时,进一步提升湖北省药品流通业的专业化和信息化水平,有效保证药品流通的质量和安全。

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